为有效提升服务效能，加强医疗器械领域安全监管，衢州市局深化“三服务”，帮助医疗器械线下经营单位顺利完成医疗器械网络销售备案。2023年以来，累计通过5家非连锁网络销售备案申请，处理相关咨询17条。

　　一是加强引导服务，提高沟通效率。对于线下医疗器械经营者而言，网络销售是一种全新、前卫的销售方式，如何帮助此类经营者准确理解网络销售、如何正确指导其完成线上填报是一项难题。该局聚焦实际，通过提前介入、实地指导等方式加强引导服务，并通过案例的形式指导申请表格项目的正确填写，共指导填写8家次，有效降低后期修改次数，提升填报效率。

　　二是加强咨询服务，简化沟通方式。在加强引导服务同时，该局高度重视对相关法律法规的科普宣贯，通过提前告知相关法律要求、预警相关法律风险等途径，督促经营企业主动提升自身法律意识、加强相关法律学习、自主降低法律风险，从而实现源头发力，强化质量控制。截至目前，已开展法律法规宣贯21家次。

　　三是加强审核服务，实现闭环赋能。聚焦医疗器械网络销售备案全链条，在企业完成填报后，第一时间核对填报信息，积极与企业对接信息填报中存在的问题及相应的正确示例，按照企业的需求针对性提供修改方案，进一步提高审批通过率。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/2/art_1228989352_58931538.html
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