近年来，衢州市局立足药品监管职能，坚持“监管促规范，服务助发展”的工作思路，着力优化营商环境，全方位助力药械生产经营企业高质量发展。

　　一是加强监督检查，破解药品质量安全隐患的“痛点”。以食药安委考核为抓手，制定药品安全考评细则，明确年度目标任务，压紧压实药品安全属地管理责任和企业主体责任。将企业自查自纠与部门检查核查相结合，督促企业自我检查、自我规范、自我整改，确保药品安全风险早发现、早预警、早控制、早处理。

　　二是深入一线指导，打通药械领域主体发展的“堵点”。深入贯彻落实全市“工业强市、产业兴市”战略要求，牢固树立“主动服务、主动对接、主动指导”的理念，主动深入企业一线加强业务指导，及时解决企业发展过程中面临的困难与难题。今年年初，由局主要领导和分管领导带队，对艾森药业、巨泰药业、南孔中药饮片厂、杭氧气体有限公司等4家药械生产企业开展实地调研，主动回应企业诉求，帮助破解经营难题10余个，助力企业立足自身优势、抢抓发展机遇。

　　三是实施精准帮扶，找准生命健康产业发展的“焦点”。立足部门职责职能，服务保障新阶段疫情防控工作，支持防疫重点药械保产保供，做好应急审评审批帮扶事宜。积极协调康德药业增加新冠感染用药氨酚麻美干混悬剂原料药供应商备案事宜，推动特事特办。局主要领导专题赴省药监局汇报艾森药业新冠特效药奥格特韦研究进展，积极向上争取支持，解决Ⅲ期临床试验和资料申报中的技术难题，推动新药尽早上市。

　　

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