截至2022年12月30日,我省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、广东、湖南、湖北之后,标志着我省药品生产企业的产品质量获得更多认可。
海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效,为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导,畅通药品检验通道,优先检验仿制药一致性评价品种,并为企业提供质量标准研究或检验技术咨询。截止目前,我省通过和视同通过仿制药质量和疗效一致性评价品种数已有248个品规。
2022年,海南省药监局还持续推出多项政策措施,贴合企业需求提出了重点产品全过程指导服务等9项举措,支持企业开展药械研发工作,并实施鼓励研发创新、优化许可程序、提高审批效率、强化政企服务等21条措施,全面提升药品领域监管效能,促进生物医药产业高质量发展。
下一步,海南省药监局将深入贯彻落实党的二十大精神,精准把握药品企业发展需求,发挥监管职能优势,持续提升服务能力和保障水平,以高质量监管推动生物医药产业高质量发展,为海南自贸港建设贡献药监力量。
供稿:药品注册与生产处
撰稿:李伟义
审改:李丽静
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