近日,针对疫情防控重点药品供给紧张现状,省局开启应急审批、开通绿色通道、开展精准帮扶,保障多个防疫重点药品快速获得批准生产上市。
当前,我省疫情防控进入新阶段,群众对防疫类药品需求增长。针对某些企业生产力不足,药品品种原料供应困难、产能不足,药品包装规格与市场需求不匹配等问题,省局主动了解企业难点,提前介入、研审联动,迅速制定了保供快审紧急措施,通过即产即查、休息日不停检、全程网办随到随批等方式,加快疫情防控重点药品变更相关审评审批,各品种根据不同基础,最快在企业申请当日获批,审批时间提速超4个月。
截至目前,已办理江西康恩贝中药有限公司布洛芬片、江西汇仁药业小柴胡颗粒恢复生产等20余项扩产增能事项。正在指导加快办理布洛芬胶囊、小儿退热口服液、对乙酰氨基酚口服溶液等相关品种扩产增能事项。
下一步,省局将继续按照省委省政府疫情防控决策部署,坚持质量和效率两手抓,紧盯防疫重点药品上市保供,在审批上再提速,确保企业快速稳产扩产,全力以赴保障人民群众用药需求,切实守护群众身体健康。(省局药品注册处供稿)
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...