为强化药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）监管，防控质量安全风险，近日，省局结合我省监管实际，制定下发2023年省级“两品一械”监督抽检工作方案，下达省级“两品一械”监督抽检任务14800批次，积极部署开展2023年“两品一械”监督抽检工作。

　　一是突出抓好计划制定。综合考虑各地人口、经济实力、“两品一械”企业数量、产业发展等实际情况，结合历年抽检与监管发现的问题，科学制定抽检计划，合理分配抽检任务，明确各地各单位必须完成的抽检批次和覆盖要求，压紧压实抽检任务。

　　二是突出抓好靶向抽检。贯彻落实省委省政府和国家局工作要求，结合我省实际，对新冠病毒诊疗药物和防疫器械产品开展专项抽检。坚持问题导向，强化重点环节、重点企业、重点品种监督抽检，对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、既往抽检不符合规定的、探索性研究发现风险的、低价中标的集采品种开展靶向性抽检。

　　三是突出抓好监检结合。完善抽检与监管的联动机制，密切结合国家局、省局部署的“两品一械”专项整治、监督检查开展抽检,发挥监管合力。对发生严重不良事件、投诉举报或日常监督检查发现的可疑品种,需要纳入省抽计划抽样的,及时统筹分配抽样任务,充分保障各级监管部门的抽样需求。

　　四是突出抓好核查处置。加强对抽检结果的分析应用，将抽检结果与检查、监测、稽查执法等工作有机衔接，不断提高抽检工作服务药品监管效能。对生产企业否认生产的产品,加大核查力度,追根溯源,严厉打击企业提供虚假信息否认生产行为。

　　五是突出抓好业务培训。开展全省“两品一械”抽检人员业务培训，通过“以会代训”理论教、“以老带新”现场培，以及利用网络平台每月举办一期“抽检云课堂”，着力在全省构建了一支专业高效、保障有力的抽检队伍，为2023年监督抽检工作再上新台阶奠定了坚实基础。（省局科技处供稿）

　　

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