近日,延边州市场监管局组织开展医疗器械大检查工作,进一步规范春节期间医疗器械市场秩序,守护公众用械安全。
此次检查以医疗器械经营企业和使用单位为重点对象,以N95口罩、新冠病毒抗原检测试剂盒、血氧仪等疫情防护用品为重点品种,重点检查企业相关制度是否健全,存储条件是否符合要求,索证索票、台账管理及进货查验等制度是否落实、是否存在销售、使用安全隐患等情况。同时,及时梳理投诉举报线索,密切关注群众反映的问题,严查个人通过网络私自售卖N95口罩、新冠病毒抗原检测试剂盒等违法行为。对通过APP、小程序及社交渠道违法销售防疫用械行为,一经发现,坚持从严从重处罚。
截至目前,共检查医疗器械经营企业62家,使用单位10家,对存在的进货票据管理乱、非医用口罩摆放在医疗器械柜台销售等问题的3家单位已责令现场整改。检查中督促企业严格落实医疗器械质量安全主体责任,严把购销存各环节质量安全管理关,特别是做好疫情防控用医疗器械的贮备、配送工作,保障节日期间医疗器械正常供应,确保广大群众度过一个安全祥和的节日。
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