自疫情防控政策优化调整以来,老百姓对感冒、退热类药物需求出现明显上涨,为保证产品质量和供应稳定,金华市市场监管局第一时间组织开展防疫药品生产质量监管和保供专项行动。
一是强化组织领导,形成协同工作机制。根据国家局、省局关于全面做好疫情防控期间药品质量监督管理工作要求,第一时间摸排全市列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品种生产销售及储备情况,形成基础数据库和各类情况统计表。建立全市新冠防疫药品生产监管工作日报机制,及时掌握每家企业、每个品种动态生产销售及储备情况。据统计,全市涉及“解热镇痛”品种原料药生产企业4家,品种6个,占全省比重分别为44%,55%;涉及“解热镇痛”类制剂的有4家,品种7个,占全省比重分别为57%,70%。
二是强化保障供应,解决原料药采购和产能问题。与省药监局建立绿色通道,帮助浙江亚峰药业增补咖啡因原料药,帮助康恩贝、迪耳药业等企业完成2023年咖啡因原料药审批指标,同时允许2023年的指标在2022年12月使用。目前涉疫药品生产企业均满负荷生产,释放最大产能。
三是强化监督检查,压实企业主体责任。建立防疫药品监管台账,严格实行“一企一策,一品一档”管理,督促企业在扩产提效的同时加强生产质量管理,严格落实主体责任,确保上市药品质量安全。加强四大类药品生产监管,派出干部驻厂监督。对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品种企业开展“回头看”,目前完成检查10家次。
下一步金华将继续深入“三服务”,全力做好全市防疫药品生产质量监管和保供工作,一是严格监督检查。加强防疫重点企业、重点品种的监督检查,避免企业盲目扩大产能影响药品质量安全。持续做好“回头看”工作,对检查中发现的风险隐患形成清单,实行销号管理。二是加大帮扶力度。大力支持企业发展,持续做好药品生产企业指导服务,解决企业合理需求,确保疫情用药质量安全和供应充足。三是注重宣传引导。充分利用报纸、电视、网站、微信公众号等宣传载体,积极宣传、引导公众科学安全用药,广泛开展相关法律法规政策宣传,及时报道专项行动成效。
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