面对疫情防控严峻形势，庆元县局以服务民生为导向，以数字化改革为抓手，聚焦疫情防控保供稳价、扫除风险隐患、提升监管质效、扩大惠民服务等四方面，以监管促服务，以规范促稳定，保障人民群众的用药、用械、用妆安全，不断推进全县“两品一械”安全监管工作，全方位升级共富“药”素。2022年，全县355家“两品一械”生产经营使用单位实现监管全覆盖，共处理投诉举报23件，立案23起，移送公安2起。

　　一、规范涉疫物资监管，保障群众用药权益。一是推进涉疫物资监管规范化。根据省局“百家尽责、千企践诺”会议精神，紧盯防疫物资、民生商品价格，针对疫情防控药品、医疗器械、防护用品组织开展疫情防控药械价格检查，处理涉疫药品价格投诉举报5起，立案2起，销售价格整体平稳。加大疫苗接种点巡查力度，保证疫苗质量和供应，庆元1家疾控中心及13家疫苗接种点已实现“疫苗冷链数据采集”系统对接自动打卡，每周巡查数量不少于10%覆盖率。二是抓好药店疫情防控常态化。增强零售药店哨点作用，落实药械购进验收制度，保证渠道合法，要求药品经营企业做好购买感冒退热咳嗽类药品实行实名登记管理，并在全省零售药店常态化疫情监测警戒系统日报常态化监管数据，同时通过日常检查和体验式暗访，加强药店疫情防控督查工作。2022年，对未按规定执行疫情防控措施的零售药店行政约谈4家，自行停业整改4家。

　　二、扫除风险隐患盲点，筑牢药械监管防线。一是扩大集中专项整治广度。严格落实国家针对“两品一械”监管提出的“四个最严”的要求，组织开展新冠病毒检测试剂、儿童化妆品、必须凭处方销售处方药、医美行业药品医疗器械等系列安全专项检查，扎实开展“药剑”行动，严厉打击“两品一械”网络销售等违法违规行为。2022年，共出动执法人员1111人次，检查“两品一械”生产经营使用单位932家次，发现风险隐患54条，均已落实整改。二是持续强化监测抽检力度。加强“两品一械”监督抽检，深挖市场药械化潜在隐患，今年完成省级药品抽检3批次，市级药品抽检40批次，完成省级医疗器械抽样9批次，市级医疗器械抽检2批次，省级化妆品抽样24批次。构建药物警戒生态，强化对药品不良反应和其他用药相关有害反应的监测、识别、评估和控制等工作，共超额收集评价药品不良反应报告129份、评价可疑医疗器械不良事件报告57份、化妆品不良反应报告36份。

　　三、强化基层执法力度，提升监管质效水平。一是数智引领，打造“两品一械”监管体系。以“黑匣子”工程提质扩面为切入口，进一步挖掘“黑匣子”数据价值，加大检查数据结果的运用和转化，运用数字化探索化妆品领域新监管模式。同时积极推进“浙里药店”、药品“智治在线”等系统在药品流通领域的运用，对流通领域四大类药品销售、含特殊药品复方制剂销售情况等做重点智能监测，及时发现监管漏洞，筑牢药品质量安全底线。二是靶向施策，提升“两品一械”监管能力。坚持点面培训相结合，组织监管执法人员、经营使用单位负责人参与培训，重点抓好《药品管理法》等相关法律法规的解读和宣贯培训工作，签署责任书，筑牢“两品一械”安全责任防线。同时利用“传帮带”机制，个性化落实干部培育计划，由药械化监管科的检查员分别带领各基层所的检查员，通过对药品零售企业、医疗机构、个体诊所的实操检查，以实践强化监管干部的专业化能力。

　　四、高效健全服务体系，持续扩大惠民效应。一是深化“两品一械”服务举措。坚持以人民为中心，充分发挥零售药店的便民效果、服务效果、科普效果，截至11月底，全县3家民生药事服务站累计服务13190人次。聚焦企业需求，开展精准服务，深入药化生产企业调研生产设施、人员管理、质量控制等方面问题，协助企业搭乘省药监局线上咨询平台，高效解决企业发展问题，今年指导2家企业向省局申报“中药助力共富”项目，其中一家获省局发文支持。二是开展“两品一械”安全宣传。积极在省市县各级新闻媒体开展“两品一械”安全知识宣传，引导消费者对产品功效的合理预期和自主选购的鉴别能力，督促企业落实主体责任。今年线上发布5篇推文，制作2个科普小视频及1则20秒院线广告；线下组织开展2022年“全国安全用药月”“525爱肤日”等专题宣传活动10余个，印发药品安全宣传资料2000余份，发动化妆品有奖知识竞答、儿童化妆品“你点我检”等活动，辐射近万居民。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/1/6/art_1228989352_58931337.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。