疫情防控“新十条”出台后,市场上退热药、止泻类药品需求大幅增长。2023年伊始,江西康恩贝中药有限公司库存的肠炎宁片在短短两天内销售一空。由于该企业一号生产地址正全力以赴生产解热镇痛药,亟需增加二号生产地址生产肠炎宁片,以保障市场需求。
接到企业提出的申请,省局立即启用保供快审紧急措施,药品注册处立即组织省药品认证审评中心根据企业排产安排注册核查,做到即产即查;组织省药检院按最快时限进行注册检验,做到休息日不停检。同时,启动了依风险评估允许产品边上市边同步开展稳定性等研究的容缺审批措施。在省局的大力帮扶支持下,江西康恩贝中药有限公司肠炎宁片的审批时限缩短了2个月,有望于2023年1月上旬在二号生产地址的新车间投产上市,日产量将增加900万片。(省局药品注册处供稿)
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