连日来,市药品监管局稽查局和各区市场监管部门持续加强疫情防控用药品医疗器械安全监督检查,督促本市药品医疗器械生产企业在“稳产达产、扩能扩产”的同时切实强化质量责任主体意识,严把原料关、过程关、放行关,保障产品质量安全;强化对药品经营企业和使用单位的检查指导,要求严格遵守药品经营质量管理规范,把好进货验收、储存养护、出库发货和运输等各环节质量关,并发挥药学技术专业人员作用,加强公众安全用药指导。
截至目前。市药监部门已检查15家药品生产企业、4家保供批发企业,巡查药店近2000家次,抽检沪产“四类药品”32批次。下一步,市药监部门将继续聚焦疫情防控关键环节和重点领域,加强质量安全监管,保障市民群众用药安全。
市药品监管局稽查局全力开展防疫重点药械专项检查工作,对防疫重点药品生产企业,重点检查原辅料变更控制及入厂检验情况,药品上市放行前按GMP要求对偏差、全项检验、OOS进行审核等情况,对保供批发企业重点核查进货票据和计算机追溯管理。
浦东新区市场监管局围绕防疫类药品“保供应、守质量、稳价格”的目标,持续加强零售药店巡查监管,实地查看重点品种的质量管理和供给情况,指导开展拆零服务。启动防疫类药品应急监测,快速开展调查处置。派员入组区疫情防控重点药品和防疫物资应急保供工作专班,全力保障群众购药需求。
徐汇区市场监管局积极组织开展零售药店专项巡查,加强止咳退热等药品和抗原检测试剂、医用口罩等重点品种的市场供给和质量管理情况监督检查力度,严把相关产品供应链和质量验收关,确保无假无劣。印发工作提示,指导辖区药店建立排班制度和停业报告制度,最大限度保障门店正常经营,指导开展拆零服务,保证群众用药安全可及。
金山区市场监管局每日排摸重点防疫药品等防疫物资情况,保障药品零售经营秩序稳定。同时,部署零售药店专项巡查行动,落实全过程信息追溯,严防违法违规药品流入合法渠道。
嘉定区市场监管局加大店警联动响应,强化部门协同共保百姓购药安全。结合药品安全专项整治,共同保障百姓购药安全。
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