为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及相关法规要求，进一步加强北京市医疗器械生产监管，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，市药监局修订发布了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》。

　　此次修订，市药监局结合北京市同类产品注册数量、市场占有率、生产质量管理总体水平和风险会商情况等因素，对2022年国家药品监督管理局制定的目录进行补充，确定本市医疗器械生产重点监管品种目录并将进行动态调整。

　　下一步，市药监局将进一步贯彻落实相关法规要求，按照“风险分级、科学监管、动态调整、提升效能”的原则，建立健全科学高效的监管模式，加强医疗器械生产监督管理，切实保障人民群众用械安全。

　　

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