为推动我省特色原料药产业创新发展,近日,省食药检院组织浙江省原料药安全研究中心赴浙江省化学原料药基地临海医化园区开展柔性服务站对接帮扶活动。中国药科大学专家、台州市食药检院负责人及园区、企业相关人员参加活动
临海医化园区创新和审评柔性服务站作为省药监局助推原料药特色产业高质量发展的重要举措和载体之一,自2021年挂牌成立以来,以省食药检院和临海市局为联络单位,聚焦原料药特点,为园区企业提供一站式服务。
本次活动旨在进一步强化柔性服务站的建设,发挥原料药安全研究中心协同高校、省市药检验机构的优势,深入企业基层开展实地指导和帮扶,切实解决原料药生产企业申报注册和检验检测过程中难点和堵点,从而推动医药产业高质量发展。调研中,专家组详细了解了柔性服务站建设进展、园区原料药产业未来布局、发展思路以及园区企业研发、生产中的困难和问题,并围绕当前原料药在医药产业供应链重要地位,从注册法规解读、质量控制策略、新技术研发等三方面进行指导,针对园区企业提出的疑惑和具体问题,结合相关实例进行分析和逐一讲解,开展深入交流与探讨。
下一步,省食药检院将继续依托浙江省原料药安全研究中心平台,坚持以问题为导向,以创新赋能为着力点,不断拓展柔性服务站服务内涵,打造国际原料药绿色生产基地样板区,实现原料药特色产业高质量发展,做强“浙产好药”品牌。
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