12月8日下午，国家药监局召开新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作部署视频会议，部署下一阶段新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。会后，省药监局立即召开会议，贯彻落实国家药监局和省委省政府的部署安排和相关工作要求，对进一步加强我省疫情防控用药品、医疗器械监管工作进行再部署。

　　会议强调，各单位要进一步提高政治站位，深入学习党的二十大精神，充分认识加强疫情防控用药品、医疗器械的产品质量安全监管的极端重要性，督促持有人或注册人落实全生命周期质量安全主体责任，保障产品质量安全，服务当前疫情防控大局。

　　会议要求，一是要建立台账，摸清底数。全面掌握我省防疫用药品、新冠病毒抗原检测试剂和一次性使用采样拭子(器)等产品的生产企业数量，梳理自主生产、委托生产和受托生产情况，实行台账式管理，抓好市场供应保障。二是加强监管力度，丰富监管手段。突出问题导向，强化行政约谈、专项整治、飞行检查等手段应用，防范化解各类风险隐患。三是着力提升医疗器械检测能力和各市县局药械监管能力。推动医疗器械检测能力建设，搭建业务学习平台，提升各市县局药械干部队伍综合业务素质。四是严厉打击违法违规行为。结合药品安全专项整治“护航行动”，对涉及疫情防控用药械产品的各类违法行为，依法从严从重查处，杜绝有案不查、以罚代管、以罚代刑等问题。

　　供稿:药品注册与生产处

　　撰文:李伟义

　　审改:李丽静

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202212/t20221214_3330204.html
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