12月12日，为进一步加强新冠病毒检测试剂质量管理，落实注册人全生命周期质量安全主体责任，最大限度保障新冠病毒检测试剂有效供应和质量安全，省药监局召开会议，对全省新冠病毒检测试剂生产企业负责人进行了集体约谈，督促各生产企业切实履行好质量主体责任。

　　

　　会议要求各企业严格贯彻落实党中央、国务院以及省委和省政府工作部署，在疫情防控关键时期，充分认识保障新冠病毒检测试剂产品质量安全有效的重要性；切实落实好企业产品质量主体责任，全面加强生产过程控制、质量控制，持续强化产品全生命周期各环节动态管理，排查防范风险隐患，对产品质量的安全性、有效性依法承担责任，严格按照医疗器械生产质量管理体系要求以及产品生产工艺、产品技术要求组织生产，保障医疗器械质量安全，满足群众用械需求，有效服务疫情防控大局。

　　我省现有新冠抗原检测试剂生产企业4家，目前日产能达500万人份，后续省药监局将进一步帮扶企业扩大产能，有效保障我省新冠抗原检测试剂供应需求。同时，组织开展现场督导检查，持续加大疫情防控物质监管力度，强化产品质量安全保障。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202212/t20221214_6078788.htm
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