为进一步提高辖区医疗器械风险管理水平,松阳县局认真落实省市局关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的相关要求,扎实推进治理工作。截至目前,共出动执法人员338人次,检查医疗器械经营使用单位169家次,立案14起,罚没款共计3.6万元。
一是全面自查,消除隐患。该县辖区内目前有医疗器械经营单位81家(其中二类医疗器械经营备案76家,医疗器械经营许可5家),医疗器械使用单位67家。该局药械科通过QQ群、微信群等各种线上平台以及各基层所,组织全县148家医疗器械经营使用单位开展自查工作,梳理风险隐患,制定整改计划。
二是重点排查,严打违法。组织精干力量,根据辖区内医疗器械产业实际情况,结合企业自查结果,聚焦疫情防控类医疗器械、敷贴类、无菌和植入性医疗器械等重点产品、医疗器械网络销售等重点环节以及既往监管中发现问题比较多的重点单位,对重点领域、重点环节开展地毯式排查,严查违法违规。
三是总结提升,形成闭环。通过组织“回头看”等工作,对前期排查工作中发现的风险隐患进行逐一回顾,确保整改落实到位,对发现的共性问题进行总结提炼,并对医疗器械经营和使用单位进行风险警示。通过科、所、队联动监督执法,全面提升基层执法人员监管水平和能力。
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