为打造一支符合我省医疗器械产业发展需求、业务水平国内一流的审评技术队伍,根据《浙江省医疗器械审评中心2022年有源医疗器械实训方案》的要求,结合中心助力仙居医疗器械高质量发展专项行动方案规定,省医疗器械审评中心组织有源、无源、体外诊断设备、不良事件监测专业技术人员赴业内头部企业浙江优亿医疗器械股份有限公司开展为期2天的现场实训。
浙江优亿位于仙居医疗器械小镇,是国内呼吸气道管理先行者、可视化医疗系统解决方案提供商,集研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业,是工信部专精特新“小巨人”、省隐形冠军企业。本次实训采取以“理论培训+生产现场实训+服务”的模式开展,实训师资既有生产一线的专家,也有浙江大学的知名教授。
在理论学习环节,围绕可视化气道管理产品、柔性内窥镜产品进行介绍,重点介绍了CMOS成像原理、内窥镜电子系统构成、各类模组组装工艺流程、检测方法及临床应用介绍等。
在现场实训环节,参训人员在电磁兼容实验室、光学实验室、可视喉镜生产线、电子支气管镜生产线对关键设施设备、仪器、工艺流程、主要工序等进行了现场观摩学习和实操,各岗位配备了专业讲师进行详细介绍。参训人员将“三服务”的要求贯穿实训全过程,在检测、生产、研发等各环节,就注册单元划分、产品结构设计等进行答疑交流,对难点问题互相研讨,助力企业缩短研发时间。
本次实训依托浙江优亿强有力的研发团队、先进的设备仪器和丰富的实践经验,再加上师资的精心挑选,使参训人员深入一线学习、实操,有效提升了参训人员的专业知识储备、风险研判能力。同时,通过参训人员与企业一线研发生产人员的面对面研讨交流、问题解答,提升服务效能,更好助推企业高质量发展。
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