11月25日，省药审中心组织召开了新生化口服制剂安全性评价专家咨询会。来自湖南中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第二附属医院、湖南省妇幼保健院、湖南省中医药大学药学院4位专家参加会议。

　　会上，省药审中心介绍了该品种前期研究情况，包括品种上市、国家药品不良反应监测中心数据库病例报告分析、国内外文献研究、说明书对比分析以及持有人与基层医疗机构调研等内容。与会专家逐一讨论了特征病例，并针对新生化口服制剂的药品不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药、用药时长等临床用药安全性事项以及风险控制措施进行了深入探讨。会后，省药审中心将依据研究结果与专家意见形成最终风险管理建议提交给国家药品不良反应监测中心，为促进临床安全合理用药、药品行政监管决策提供技术依据。

　　新生化口服制剂安全性评价是由省药审中心发现风险信号、国家中心委托研究开展的课题之一。近年来，省药审中心不断提升药品风险信号发现、识别能力，围绕公众用药安全的关键环节，全力做好药物警戒工作。

　　（信息来源：省药审中心  撰稿人：邓华  照片：成雨竹）

　　

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