12月3日,长治医学院附属和平医院药物临床试验机构举办“2022年长治医学院附属和平医院药物临床试验机构GCP培训会暨长治市药学会药物(器械)临床试验专业委员会年度培训会议”。会议特邀全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理专业委员会秘书长刘泽源教授,山西省药监局药品注册处宁刚副处长,北京友谊医院研究型病房董瑞华主任,安徽省济民肿瘤医院机构办方润主任,长治医学院伦理委员董俊梅教授及长治医学院附属和平医院肿瘤内科于俊岩主任等六位专家出席。
长治医学院附属和平医院副院长张文平代表医院对线上授课的专家和参加培训会议的学员们致欢迎辞,他表示,长治医学院附属和平医院一直以来非常重视临床试验工作,临床试验是提升医院医疗质量、科研水平的重要手段之一,是医院实现高水平医院建设的重要路径。医院要不断通过培训,着力提高临床试验质量,在试验过程中坚决保障受试者的权益和安全,促使临床研究人员以更高的标准来要求自己。
培训会上,刘泽源从GCP法规、临床试验管理原则和技术等方面,给大家讲述了《新法规下临床试验核查的实施与要点解读》;宁刚详细讲述了《药物临床试验监管简介》,通过GCP的概念及国内的发展,对新药开发过程中临床试验的要求和相关法律法规做了详细讲解;于俊岩用实例阐述了该如何进行肿瘤评估以及自己从事临床试验的经验;董俊梅从伦理学角度和伦理审查流程方面讲述了《研究者职责》;董瑞华用实战经历告诉大家《研究型病房的建设和运营》;方润就生物等效性试验操作过程中常见问题进行了实例讲解并提出相应问题的解决办法。
本次培训采用了网络直播+企业微信的形式进行,线上参会人员达1000余人,表明大家对临床试验的关注度越来越高。会后,机构组织了线上考试并会择期颁发GCP证书。本次大会取得了圆满成功。
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