天台县局以严控风险隐患、严查违法行为为抓手,结合辖区实际,找准发力点,以“三查联动”扎实推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治行动走深走实。
一是强化行业自查。突出重点行业、重要产品、重要时段,统一风险隐患自查内容,组织全县5家医疗器械生产企业、21家医疗器械经营许可证、201家第二类医疗器械经营备案企业开展自查。截至目前,已清理医疗器械经营许可证和备案凭证数量26家。
二是强化集中检查。结合新冠肺炎疫情防控和行业自查情况,以属地基层所辖区为网格集中力量开展监督检查。执法人员对企业医疗器械供货资质、购销存记录是否真实、完整、准确等合法合规方面开展全面检查,消除安全隐患。并且畅通举报投诉渠道,在县政府网站和县局微信公众号公布投诉举报电话,及时进行核查、处理。截至目前,已查处医疗器械案件7起。
三是强化隐患排查。督促辖区经营使用单位切实落实主体责任,聚焦无菌和植入性医疗器械、新冠病毒检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械,针对风险隐患自查自纠问题较多的医疗器械经营使用单位开展重点检查。并且以此次排查整治为契机,组织开展《医疗器械经营监督管理办法》宣贯,增强企业主体责任意识,多措并举提升监管效能。
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