为守护药械安全和群众生命健康，临海市局以9月20日全国爱牙日为契机，集中开展口腔类医疗器械专项检查，通过强化巡查、执法、宣教三步走，守牢医疗器械使用质量安全底线。

　　一是强化巡查明底数。对全市口腔类医疗器械批发零售单位、口腔专科医院、中小型口腔诊所等逐一开展现场检查，重点检查经营环境、药械存储、购进验收、产品质量等情况，全面掌握辖区内口腔类医疗器械经营使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。截至目前，已累计出动执法人员98人次，检查口腔类医疗器械经营使用单位23家。

　　二是强化执法促整改。重点督查各医疗机构是否按规定储存、使用及养护定制义齿产品、牙科种植系统、义齿粘合剂等牙科医疗器械；购进的医疗器械是否索取医疗器械注册证及产品合格证明等资料；是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。针对检查时发现的使用过期医疗器械、销售标签不符合医疗器械、经营不符合注册标准的医疗器械等违法行为，责令整改9家，立案查处2起。

　　三是强化宣教保长效。结合现场检查，要求各医疗器械经营使用主体对照《医疗器械监督管理条例》及时开展自查自纠，填写《医疗器械使用单位自查表》，压实质量主体责任。针对检查中发现的医疗器械储存不规范、台账不完善等共性问题，形成整改指导意见，通过现场指导、业务微信群群发等方式帮助各主体落实整改提升。截至目前，已现场指导整改9家，微信群发布相关业务指导3次。

　　

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