药品生产许可类审批（共4件）

　　1.海南赛科药业有限公司《药品生产许可证》核发

　　2.中玉制药（海口）有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　3.海南红祥旗荣医药科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　4.海南紫程众投生物科技有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　药品经营许可类审批（共7件）

　　1.海南双鹤润新医药有限责任公司《药品经营许可证》变更经营范围和仓库地址

　　2.海南健林医药有限公司《药品经营许可证》核减经营范围

　　3.海南天诺药业有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库地址

　　4.海南美康达药业有限公司《药品经营许可证》增加省外仓库地址

　　5.海南白医云医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外仓库地址

　　6.海南康尼医药有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

　　7.三沙海马堂生物科技有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

　　特殊药品许可类审批（共1件）

　　1.海南双鹤润新医药有限责任公司《药品经营许可证》增加第二类精神药品经营资格

　　药品再注册审批（共12件）

　　海口奇力制药股份有限公司7件

　　海南海灵化学制药有限公司2件

　　海口市制药厂有限公司1件

　　海南海神同洲制药有限公司1件

　　万特制药（海南）有限公司1件

　　医疗器械注册审批（共1件）

　　1.康芝药业股份有限公司变更注册1件

　　研究用对照药品一次性进口审批（共10件）

　　1.海南健泰生物科技有限公司4件

　　2.海南灵康制药有限公司2件

　　3.海南普利制药股份有限公司2件

　　4.海南双成药业股份有限公司1件

　　5.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

　　药品出口销售证明审批（共3件）

　　海南通用三洋药业有限公司2件（注射用青霉素钠）

　　海口市制药厂有限公司1件（注射用头孢曲松钠）

　　药品、医疗器械广告审批（共19件）

　　澳美制药（海南）有限公司药品广告审批8件

　　海南先声药业有限公司药品广告审批4件

　　海南林恒制药股份有限公司药品广告审批2件

　　海南海神同洲制药有限公司药品广告审批1件

　　海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

　　海南信康药业有限公司医疗器械广告审批1件

　　执业药师注册审批（共14件,海口、三亚和洋浦除外）

　　1.海口广安大世纪佳城药店（个人独资）首次注册1件

　　2.宝沣医药（三亚）有限责任公司哈医大鸿森店首次注册1件

　　3.陵水众心堂药品超市变更注册1件

　　4.海南华信海医堂药品超市变更注册1件

　　5.海南小鹏健康互联网医院变更注册1件

　　6.文昌华健华荣东阁药品超市（个人独资）变更注册1件

　　7.海口广安大周仁村健康大药房（个人独资）变更注册1件

　　8.海南大参林连锁药店有限公司琼海潭门分店变更注册1件

　　9.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁光明北路分店变更注册1件

　　10.琼海市甘草儿药店（个人独资）延续注册1件

　　11.乐东广安大抱伦二分店（个人独资）延续注册1件

　　12.海南源安隆药品超市连锁有限公司定安大众路超市延续注册1件

　　13.海南华利医药进出口有限公司注销注册1件

　　14.海南双鹤润新医药有限责任公司注销注册1件

　　互联网信息服务资格备案（共5件）

　　1.海南爱健药业有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　2.轻正互联网医院（海南）有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　3.海南帝速整合功能医学科技有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　4.阿里健康(海南)互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案

　　5.海南新里程叮铃科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

　　药品注册类备案（共11件）

　　1.海南海灵化学制药有限公司3件（变更生产批量）

　　2.海南皇隆制药股份有限公司2件（药品注册类其他事项1件和变更制剂处方中的辅料、变更制剂生产工艺1件）

　　3.海南海神同洲制药有限公司1件（变更生产工艺）

　　4.海南先声药业有限公司1件（变更制剂处方中的辅料）

　　5.海南泽荣医药有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）

　　6.康芝药业股份有限公司1件（变更制剂所用原料药的供应商）

　　7.海南锦瑞制药有限公司1件（变更制剂生产工艺和制剂所用原料药的供应商）

　　8.海南通用三洋药业有限公司1件（变更制剂生产工艺和制剂所用原料药的供应商）  

　　

　　供稿：行政审批办公室

　　撰文：张衍

　　审改：马维宁

　　

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202209/t20220922_3271186.html
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