为贯彻落实国家药物警戒质量管理规范,强化药品注册持有人主体责任意识,完善药物警戒检查工作机制,2022年8月29日,省ADR中心组织召开了2022年全省药物警戒业务培训会。培训以线上形式召开,培训对象包括各地市中心监测人员和全省生产企业药物警戒部门工作人员,参训人数500余人。
培训会上,ADR中心业务人员围绕《药物警戒质量管理规范》、《药物警戒检查指导原则检查要点解读》等内容进行授课,会议还邀请了药品生产企业药物警戒负责人进行工作经验分享。
通过此次培训,增强了省内药品注册持有人和生产企业对实施药物警戒制度的紧迫感,建立健全药物警戒体系,依法开展药物警戒活动,具有积极的推动作用。下一步,ADR中心将按照国家《药物警戒检查指导原则》和《江西省药监局关于开展2022年药物警戒检查的通知》(赣药监药品生产〔2022〕38号)文件要求,深入组织开展药物警戒专项检查,积极督促药品注册持有人落实药物警戒的主体责任,严防严控用药安全风险,努力保障人民群众的健康权益。(省药品不良反应监测中心供稿)
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