暑期正值学生牙齿矫正高峰，为加强口腔诊疗药械风险管理，文成县局“三到位”开展辖区口腔诊所用药用械安全专项检查。截至目前，共出动执法人员46人次，查处医疗器械案件3起。

　　一是谋划到位，科学制定目标任务。全面排摸经营主体清单，完善更新历史数据库，根据牙齿矫正高峰期经营情况，制定口腔诊所药械监督检查计划。强化专业指导，由科室分析研判易发风险隐患点，提前对执法人员开展专业化、针对性培训，明确任务要求、检查重点及注意事项，提高监管靶向效能。

　　二是自查到位，推动主体责任落实。要求各口腔诊所对照药品、医疗器械检查项目清单逐一进行自查整改，并签订《药品、医疗器械质量安全承诺书》。加强违法案例、法制知识的普及宣贯，强化违法代价意识。同时，督促诊所制定并落实药品及医疗器械进、销、贮存、使用等制度，切实加强诊所质量管理体系建设，履行主体责任。

　　三是排查到位，清除安全风险隐患。重点聚焦药品及医疗器械的进货查验、维护保养、贮存、销售和使用记录的规范，加强口腔诊所对临期、拆零、低温储存等相关药品、器械的处理归置。对排查中发现的查验、养护记录不全及医疗器械过期等问题，依规依法严肃查处，及时迅速清除相关风险隐患。截至目前，已查处相关案件3起。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/30/art_1228989352_58929740.html
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