为规范药品生产秩序，巩固近年来药品安全专项整治成果，落实监管责任，提升监管水平和增强企业的自律能力，根据省药品监督管理局关于印发《药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动方案》文件精神，黄岩区局加大市场监管和巡查力度，通过“三提升”加强药品生产领域质量风险管理，保障人民群众用药安全。

　　一是以组织领导的“高位推动”夯实整治力量再提升。高度重视“药剑”专项整治行动，建立以分管副局长为组长的黄岩区“药剑”专项整治行动领导小组，周密部署，细化药品安全专项整治行动目标、主要任务、整治措施及工作要求。

　　二是以专项行动的“精准定位”突出整治重点再提升。全面推进药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动，敢于亮剑，围绕重点领域、重点品种，制定企业问题清单，实施销号管理，同时对重点品种进行“一品一档”，实施档案化管理。同时结合药品生产智治平台，实现在产中药制剂品种检查覆盖率100%，国家集采品种检查覆盖率100%，纳入《2022年兴奋剂目录公告》品种检查覆盖率100%，药物临床试验机构检查覆盖率100%，药品出口证明检查覆盖率100%，研究用一次性进口药品检查覆盖率100%，购用特殊药品检查覆盖率100%，共发放整改通知书7份，整改闭环率达100%。

　　三是以日常检查的“全面融合”推进整治力度再提升。按照省、市要求，开展分级分类检查。加大对集采品种、兴奋剂等高风险品种的检查力度，提前摸排企业品种、根据药品生产智治平台收集企业风险因子，制定个性化的日常检查方案，将专项行动融合于日常检查之中，注重标本兼治，并根据浙江省药品日常监管和稽查衔接办法有关要求，进一步加强药品日常监管和稽查执法的有效衔接，依法查处违法违规行为。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/2/art_1228989352_58929796.html
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