绍兴滨海新区柔性服务站围绕省局统一部署，聚焦政策解读、政企沟通、业务指导和行政审批“四位一体”工作体系，助力医药企业稳进提质，助推绍兴生物医药“万亩千亿”新产业平台建设。截至目前，助力全省首个脂质体产品通过“二合一”检查；服务7个品规仿制药通过一致性评价，位居全省首位；指导11家企业接入“黑匣子”、2家企业实现专网专云，参与度名列全省前列。

　　一、以政策解读为“切入点”，当好“信息员”。为了让企业“看得懂、记得住、能用上”，服务站工作人员对惠企政策进行全面梳理，提高政策解读能力，架起政策和企业之间的“直通桥”。多次邀请政策兑现相关部门为医药企业精准解读省、市“5+4”扶持政策，解答企业关于“新药、仿制药奖励”“中药重点培育产品奖励”“三类医疗器械奖励”等相关兑付政策。截至目前，全市已奖补药品生产企业4家，兑现奖补金额1500万元，预算执行率达到71.43%，有效激发医药企业研发创新热情。

　　二、以政企沟通为“突破点”，当好“联络员”。利用与滨海管委会共管共建的优势，整合双方资源，搭建省局、市局、市级部门、管委会、企业五方交流平台，架起有效沟通、精准对接的桥梁。如就歌礼药业反映的增加利托那韦片生产场地需求，第一时间与省局对接，助力企业顺利进入省局场地变更审评审批绿色通道，为企业提高抗疫药品产能按下“加速键”。依托省局“浙药赋能在线”，做好网上柔性服务站和数字“三服务”工作，目前我市7家医药生产企业开通账号，由省局和市局联合为企业提供“键对键、心贴心、全天候、零距离”的暖心服务。

　　三、以业务指导为“着力点”，当好“帮办员”。以业务咨询、申报资料预审、提前介入指导和法律法规政策宣贯等四项工作为基础，为企业提供精准滴灌式服务。今年以来，指导11家企业参与“黑匣子”工程，2家企业接入专网专云；助力智达药业全省首个脂质体产品“盐酸多柔比星脂质体注射液”顺利通过“二合一”检查，预计年销售额将达10-15亿；推进德琪医药申领《药品生产许可证》，帮助其开展进口药品塞利尼索片分包装备案工作，助推其本土化生产该产品。

　　四、以行政审批为“立足点”，当好“审核员”。扩展服务站功能，将市级行政审批窗口向园区延伸，打通行政审批“最后一公里”。将“企业跑”转变为“审批人员跑”，一对一现场指导，提高审批效率，容缺受理制度下，高标准、严要求做好申报资料审核工作。截至目前，共服务万亩千亿平台企业40家次，提供现场服务77项，解答企业问题80余个，办理药品出口证明文件47份，助力企业申报药品注册文号1个。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/19/art_1228989352_58929644.html
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