湖州市局自今年1月15日承接国产普通化妆品备案工作以来，注重打造协同能力、备案能力和服务能力，备案质量和服务能力受到省局与备案人好评。至7月底，办理国产普通化妆品备案3029件次，其中首次备案915件次、变更备案408件次、注销备案1423件，出具审查意见1434条，其中首次备案方面1169条、变更备案方面265条，高质量完成阶段性工作目标，实现省市局备案工作有序衔接和平稳过渡。

　　一是快速启动，构建上下协同体系。迅速构建协同区县局备案体系，明确工作架构与工作时限，指导区县局开通新化妆品备案平台账号，明晰注册范围和备案资料整理初审、确认的权限分配。依托现有监管力量，通过招录聘用、纳入行业监管所专业人员等方式扩容挖潜，倾力打造一支专业化、规范化、效能化备案团队，已有16名备案专兼职人员，设置A、B岗角色，承担资料整理、信息报告、政策宣贯等职责。

　　二是探索实践，持续提升备案能力。注重深化化妆品注册备案资料管理规定、国产普通化妆品备案资料整理参考意见等材料的学习，快速进入状态。同时组建浙政钉工作群，邀请省药化审评中心两位专家入群，即时为全市备案团队答疑解惑。并采取“日整理、周汇总、月分析”模式，发布《国产普通化妆品备案资料整理初审情况分析报告》，省药化审评中心对全市首月备案初审意见确认率即达88.3%。此外，该局从6月份起正式承接备案确认工作，审慎高效进行确认，确认意见与省药化审评中心抽查结论“完全一致率”达98.3%，确认工作质量走在全省前列。

　　三是梳理借鉴，汇编备案问题解答。陆续收集国家药监局、中国食药检研院、省药监局、广东省药监局等单位发布的咨询问答，同时依据化妆品监管法规、规章、规范性文件、技术规范等，梳理整合成“国产普通化妆品备案问题解答500例”，分综合、备案申请表、产品名称命名依据、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料、功效宣称等十部分。并以云文档形式发布于备案人群，发动备案人与部门共建共享，目前持续扩展更新中。

　　四是精准纾困，指导帮扶企业发展。面向化妆品备案人、生产企业和境内责任人，举办“化妆品企业‘备案提效’沙龙”，解答原料研究、功效评价、产品包装、标注宣传等方面的备案疑问18个；通过部门合作，解答企业人才引进、国际贸易成本等方面的问题3个。同时，邀请省药化审评中心专家授课培训，从备案要点与备案资料常见问题等方面，讲解普通化妆品备案注意事项，得到企业的好评。

　　

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