为进一步推动落实药械使用单位质量安全主体责任,规范全市口腔诊所药械使用行为,切实维护药械安全和人民群众口齿健康,近期,嵊州市局结合实际,精心部署,对全市口腔诊所开展全方位检查,着力构建药械使用安全屏障。
一是精心组织,统筹安排,一把手亲自部署。结合全市实际,制定出台专项整治实施方案,全面摸排制定全市口腔诊所清单,抽调药械化精英和骨干20余人组成5个检查小组。正式检查前由药械科对全体检查成员开展业务培训指导,讲解标注可能会出现的重点问题和隐患,使检查更有针对性和可行性。同时5个检查小组落实组长负责制,定期举行会商研判,向局长汇报本组工作进度及下步工作计划,并讨论研究疑难杂症,商讨协调下步工作方向和重点。
二是科所联动,全网排查,一对一整改隐患。科所联动,依托15个基层所力量,对全市47家中小型口腔诊所实现100%全覆盖检查。重点检查各单位是否按规定储存、使用及养护医疗器械,购进的医疗器械是否索取医疗器械注册证及产品合格证明等资料,是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等情况。检查共发现问题和隐患120余个,下发责令改正通知书37份,拟立案23起(含警告),均由检查组负责一对一落实整改闭环。
三是奖优惩劣,广泛宣传,面对面强化共识。此次专项检查结合医疗器械安全宣传周活动,多形式开展《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣贯活动,面对面强化宣教科普和消费预警,提升公众科学认识、理性消费、安全用械意识。下一步,嵊州市局将采取向先进和优秀企业参观学习、将管理混乱企业纳入负面清单、曝光一批典型案例等做法进一步鼓励和引导药械使用单位开展自查自纠,提升药械安全治理能力,推动构建共建共治共享的治理新格局。
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