持续高温天气给药品存储条件的合规性带来巨大考验。为守护群众用药质量安全,奉化区局开展流通环节药品质量专项检查,确保零售药店药品存储温湿度达标。自7月中旬行动开展以来,已检查药品零售企业87家,警告药品未按储存条件存放17起。
一是聚焦风险防控,科所联动排查风险隐患。成立科所联合行动小组,聚焦单体药店等夏季温湿度不达标的“重灾区”,对相关营业场所环境及设施设备开展检查,注意检验温湿度计、空调、冰箱等设施的运行、使用、定期校验以及药品分类陈列、储存情况,要求药店严格按规定做好温度、湿度的监测和管理。特别加强对是含中药饮片仓库的药店的检查和指导,排除风险隐患。目前,已检查药品零售企业87家,包括含中药饮片仓库的药店16家。
二是强化智慧监管,数据赋能实现全程监控。依托实时视频监控等数字化手段,对药店阴凉区温湿度情况开展随机抽查,并将抽查结果在全区药品零售企业监管微信群中进行通报。对于现场检查发现的部分药店温湿度传感器位置不合理、处方药开架等问题当即要求整改,对中药饮片开展同步监督抽样,精准掌握药品质量安全状况,排除风险隐患。探索接入全省药品经营企业药品安全智慧监管“黑匣子”,涉及购入、销售、处方药销售详细、温湿度处置、药品品种监测等诸多模块,对药品进行从购入、储存、销售等全程“监控”。目前,已完成抽样10批次,微信群通报6次,现场整改到位24家。
三是建立长效机制,多管齐下巩固行动成果。对涉及检查中发现仓库空调未开启、阴凉储存药品放置常温区、常温区湿度超过30℃等未遵守规范的药店进行警告,并加入“红码”单位进行分级管理,紧盯重点区域、严查关键环节,运用追溯数据、网上交易记录等信息倒查方式查找风险,倒逼企业主动规范提升、切实履行质量安全主体责任,为后期精准监管夯实基础。目前,已警告违规药店17家。
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