近年以来，宁波市局通过实施改流程、强监管、优服务，为扎根本土、布局全球的“宁波人健药业集团”产品出口提速增效。该企业主打生化药品，多个产品在国内具有领跑优势，其中一款肽类激素产品为国内独家通过欧盟和美国FDA认证。截至8月24日，企业生化药品出口销售额达5917.78万元，同比增长41.3%，出口形势良好，预计全年生化药品出口销售额超1.3亿元。

　　一是并联工作流程。自承接省局委托“蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批”职能以来，在严格执行审批标准的基础上，提前介入、事前指导，在企业开展出口业务洽谈的同时即启动现场检查，使流程从“串联”改为“并联”，实现法定审批时限从20个工作日缩短至1个工作日。自去年6月1日接到该企业首单申请后，截至今年8月24日，共为企业办理出口审批25批次，其中今年办理10批次。

　　二是实施严格监管。针对出口药品生产车间和出口产品，采取日常检查、飞行检查、专项检查和巡查相结合的方式，通过丰富检查方式加大检查频次，督促企业既要严格遵守国内药品生产法律法规，还要按照进口国技术标准要求组织生产，严把原料关、工艺关、质量关、检验关，自2021年以来该企业出口药品质量“零纠纷、零退货”。

　　三是提供精细服务。为该企业专门建立监管档案，实时掌握出口药品动态情况，通过事先辅导提高企业申报材料准确率。落实专人与企业建立专线沟通机制，及时解决企业“急难愁盼”问题，如协助企业高效应对出口货物船期调整或临时新增订单等突发情况，今年以来帮助企业解决相关突发事件2次。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/26/art_1228989352_58929705.html
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