“0801”新冠疫情发生以来，海口市市场监管局坚决贯彻落实市委、市政府和省药监局的疫情防控工作要求，强化政治担当，进一步压实属地监管责任和企业主体责任，在市局党组领导下和海口市药监局张志远局长带领下开展疫情防控医疗器械检查工作。

　　

　　8月10日，张志远局长来到海南迪安医学检验中心，了解该中心检验用物资储备情况，查看新冠病毒核酸检测试剂贮存温度是否符合医疗器械说明书和标签的要求，是否采取相应措施，保证新冠病毒核酸检测试剂的安全、有效。

　　

　　为贯彻落实省药监局进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管工作的要求，海口市、区、所三级医疗器械监管围绕新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩、额温枪等产品，加强疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查。

　　

　　8月1日至8月10日，海口市市场监管局出动988人次，检查药店1126家次。检查人员在督促药店严格落实测体温、戴口罩、一米线、扫地点码、查健康码、购买“止咳、退热、抗病毒、抗生素”等四类药品和新冠抗原检测试剂实名信息登记上传等疫情防控措施的同时，检查药店是否从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械;是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;是否真实、完整、准确地记录进货查验情况;经营场所、仓储场所是否符合规定要求;购、销、存记录是否真实完整符合医疗器械经营质量管理规范要求，确保产品可追溯。

　　

　　

　　供稿:海口市市场监督管理局

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202208/t20220819_3249819.html
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