为保障人民群众用药安全，强化零售药店的质量安全风险意识，提升自身质量控制能力，衢州市局对全市813家企业进行了质量安全风险等级评定，其中644家为“绿码”，104家为“灰码”，58家为“黄码”，7家为“红码”。在此基础上，坚持以“守信受益，失信受限”为监管导向，引导企业自律自治。

　　一是设立“四色”管理制度。将零售药店药品质量安全风险等级分为红码、黄码、绿码、灰码四种，分别代表高风险、中风险、低风险、暂无风险四种类型。风险等级的评定指标由四项扣分指标（日常监管、投诉举报、案件查处、疫情防控）和一项加分指标（创新、试点等）组成，根据设置标准内容的严重程度分为严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷三种情况，且明确评分具有连续性，在企业风险等级评定初始分值基础上，通过各项指标情况进行赋分。

　　二是建立风险管理档案。坚持属地原则，结合日常监督检查、疫情防控督查、平安建设检查、省市飞检、GSP认证、药品抽检、行政处罚信息等情况，以相关审批文书、日常检查记录、行政处罚决定书、督查通报等为依据，采集、建立、维护企业质量安全风险信息档案，在全面掌握企业质量安全风险信息的基础上，严格按照零售药店“四色”评定标准逐一对标对表客观评定等级。

　　三是强化评定结果运用。通过政府网站等途径公示信用等级评定结果，对于连续被评为绿码的企业，在单位、个人评优评先上予以倾斜，同时适当“放手”鼓励企业自查自治；对于信用等级评定为红码、黄码的企业，梳理分析失信原因，并在后期监管中强化检查力度、增加检查频次，情节严重的纳入“黑名单”管理,并通报医保等有关部门实行联合惩戒等处理措施。通过政策适当倾斜、失信违法企业曝光等方法，进一步推动经营企业诚信体系建设，强化全市企业遵纪守法、诚实守信意识，确保人民群众用药安全有效。

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