为深入开展药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动,进一步规范隐形眼镜市场秩序,奉化区局制定实施方案,开展隐形眼镜经营单位质量管理专项整治行动。目前,已累计出动执法人员23人次,排查眼镜经营企业29家,未发现违规行为。
一是加大人员培训,落实主体责任。根据《医疗器械监督管理条例》和有关配套规章、文件的要求,全面加大对关键岗位人员的培训力度。组织辖区内隐形眼镜经营单位的质量负责人参加质量管理培训会议,并在会议中向隐形眼镜经营单位普及医疗器械基本常识,要求各经营单位务必提高质量安全意识。会上还宣贯了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,并以列举常见违法行为的方式解读了隐形眼镜经营单位应当履行的义务和承担的法律责任,要求各经营单位务必严格按照法律法规要求,自觉规范隐形眼镜经营行为。目前,已组织隐形眼镜经营单位参加培训28家次。
二是全面排查隐患,实行闭环处置。以农村和城乡结合部为重点区域,以是否存在经营未经备案、注册的医疗器械、是否存在从非法渠道购进第三类医疗器械、是否存在经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械、是否做好进货查验记录、是否存在未按规定贮存医疗器械等为整治重点,梳理风险隐患,列出风险问题清单,要求经营单位开展全面自查,发现问题立即整改。目前,已检查相关经营单位29家,未发现问题。
三是梳理问题清单,强化整改落实。在梳理的问题清单的基础之上,开展专项整治,对投诉举报等途径发现的违法违规线索及时调查,发现质量管理严重缺陷的依法予以查处并逐一落实整改。接下来,将继续围绕如何正确选择、购买、使用隐形眼镜及其护理产品等消费者关心的重点问题开展科普宣传,进一步提高消费者的法律意识和维权意识。
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