为确保人民群众用药安全有效可及,衢州市局根据省“药剑”行动部署及相关整治工作方案要求,织起一张“药品安全网”,扎实推进“药剑”行动药品流通环节专项整治工作。截至目前,共出动监管人员1030余人,检查药品经营单位197家次,药品使用单位169家次。
一是拉大监管网络,确保流通环节全覆盖。药品流通环节除常规的药品批发企业、药品零售连锁药店、单体药店、疫苗接种单位、医疗机构专项检查外,将医美行业、口腔医院、中药代煎点、疫苗配送点、互联网第三方平台等药品使用单位纳入药品安全监管网络,确保衢州市19家药品批发企业、14家零售连锁总部、812家零售药店、1家第三方销售平台,3家销售网站、226家药品网络销售企业、34家医美行业单位实现主体监管全覆盖。
二是监管张弛有度,确保他管自治相结合。对于日常监管、飞检、专项整治中发现问题少,信用等级良好的企业,鼓励企业自治,要求企业对照GSP开展定期自我检查,自我发现问题并整改问题。对于监管中问题多、信用差、自我信心不足的企业,部门围绕购货渠道、票据管理、温湿度检测、特殊药品管理等监管重点加强监管力度、倾斜监管力量,帮助企业规范管理。
三是落实闭环管理,确保隐患消除保安全。针对专项检查中发现的问题,责令企业限期整改,要求辖区局对整改情况进行“回头看”,并及时将检查情况反馈至上一级。针对企业整改过程中存在困难的,通过部门开展三服务,现场帮助企业消除整改难、风险高等安全隐患问题。同时,加大违法违规行为处置力度,对不同程度的违法违规行为,分类采取责任约谈、公开曝光、行政处罚等措施。
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...