为贯彻落实海南省委、省政府“能力提升建设年”活动要求,进一步做好博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)特许药械不良反应/事件监测工作,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区药械不良反应/事件监测工作指南》(以下简称《工作指南》)在2018年版《工作指南》的基础上,历经多次修改、广泛征求意见及专题会议讨论,于8月4日正式发布。
修订后的《工作指南》进一步明确了乐城先行区内医疗机构和受托经营企业药械不良反应/事件监测工作的责任、义务和工作要求,同时为医疗机构如何更好地开展临床急需进口药械主动监测及带药离院患者随访等工作指明了方向。
下一步,省药监局将持续扎实履行风险监管的职能,做好《工作指南》的贯彻落实工作,严守乐城先行区药械使用安全防线,为海南自由贸易港建设全岛封关运作作出应有的贡献。
供稿:省药物警戒中心
撰文:黄德良
审改:林凯 苗会青
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...