为进一步提升公众安全用械和合理用械意识,加强医疗器械经营使用行业自律,消除医疗器械质量安全风险隐患,柯城区市场监督管理局“三举措”开展以“安全用械,共治共享”为主题的2022年医疗器械宣传周活动。
一是以点带面,“安全宣传”进社区。依托民生药事服务站所具有的药事服务功能,以辖区5个民生药事服务站为宣传站点“以点带面”铺开宣传。通过开设家用医疗器械安全使用讲座,为社区群众宣讲医疗器械质量安全相关知识;邀请医疗器械生产厂家技术人员现场演示血糖仪、制氧机、耳温枪等常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项;设置咨询服务台,为社区群众免费提供各项药事服务,提供安全用械咨询,发放各类医疗器械使用安全宣传手册200余份,进一步增强社区群众安全用械意识。
二是全面清退,“专项整治”除隐患。结合药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”整治行动,开展辖区医疗器械质量安全专项整治行动,全面督促企业开展自查,并通过实地摸排,清退一批未正常经营的“僵尸”企业二类医疗器械经营备案凭证,全面梳理排查风险隐患实行100%销号处置。截至目前,共检查医疗器械经营企业128家次,医疗器械使用单位35家次,收到企业提交的医疗器械风险隐患自查表235份,清理出“僵尸”企业89家,发现风险隐患8个,立案2起,坚决守牢医疗器械质量安全底线。
三是压实责任,“条例宣贯”强监管。针对存在风险隐患较高的第三类医疗器械,开展辖区57家三类医疗器械经营企业从业人员《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会。通过新老条例的比对,以案例分析的方式,强调医疗器械经营的法律责任,并同步对《医疗器械经营质量管理规范》进行解读,使各经营者能更准确理解应当履行的职责和义务,规范医疗器械经营企业的经营行为,提高医疗器械经营行业的自律性,以及从业人员的法律法规意识,进一步压实企业主体责任。
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