为进一步规范全市医疗器械经营使用市场秩序，消除群众用械安全隐患，江山市局多措并举，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，严防严查严控质量安全风险，助力2022年江山市药品安全专项整治行动走深走实。

　　一是压紧压实责任。通过督促企业自查、强化监督检查、加强法规宣贯等具体措施，切实落实属地监管责任和企业主体责任。分片分层排查医疗器械生产、经营、使用单位，截至目前，全市共282家单位签署《疫情防控医疗器械生产/经营/使用安全承诺书》，并通过审评审批平台上传自查报告。

　　二是坚持问题导向。加大对投诉举报和舆情反映问题的处置力度，深入排查收集风险问题隐患。此次专项整治重点聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等重点产品，围绕医疗器械经营许可(备案)、网络销售等关键环节，共收集安全隐患线索3条，消除安全隐患3个。

　　三是实施动态监管。建立医疗器械经营使用单位风险隐患自查台账、监管部门风险隐患整治销号清单，定期汇总全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作情况，确保风险隐患动态清零。截至目前，全市共出动执法人员112人次，检查新冠病毒检测试剂使用单位检查12家次，集中带量采购中选产品3家次，医疗器械生产经营使用单位284家次，整治销号2条，查处违法违规案件5件，罚没款8.34万元。

　　下一步，江山市局将持续加大“线上清网，线下规范”治理力度，做到医疗器械监管有部署、有检查、有督促、有落实，切实提升医疗器械质量安全管理水平。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/27/art_1228989352_58929468.html
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