为深入贯彻海南省药监局“能力提升建设年”暨深化拓展“查堵点、破难题、促发展”总体部署，落实“政企面对面、服务心贴心”活动要求，进一步提升技术审评人员能力水平，助推我省企业科学合理开展药品研发生产，助力海南自贸港生物医药产业高质量发展。7月25日下午，海南省药品和医疗器械审评服务中心“聚焦难点、服务产业、促进发展”能力提升培训系列讲座第一期开讲。

　　本期讲座由审评中心魏春敏副主任和张辉副主任主讲。魏春敏副主任以《提升审评服务水平、促进产业高质量发展》为题，介绍了国家药监局等八部门共同发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中确定的“十四五时期”时期主要发展目标和十项重点任务，并结合我国近年来深化药品审评审批制度改革成果，以及海南自贸港政策背景下我省医药产业发展面临的新机遇，提出药品审评人员能力提升相关建议。

　　

　　魏春敏，博士，主任药师，国家药品监督管理局药品审评中心统计与临床药理学部主审审评员，现挂职海南省药械审评中心副主任。

　　张辉副主任以《中药上市后备案类变更技术要求及常见问题》为题，从变更管理、申报资料要求及研究验证入手，对中药上市后备案类变更技术要求进行详细讲解，并结合实例剖析目前我省中药备案类变更申报存在的问题，传授运用相关指导原则解决实际问题的经验，助力药品上市许可持有人更科学合理地进行药品上市后变更管理研究。

　　

　　张辉，副主任药师，制药工程高级工程师，海南省药械审评中心副主任。

　　省药械审评服务中心药品技术审评员及高新区药械创新服务站跟班学习干部在主会场参会学习，我省40余家企业近300人在分会场参训。参训人员纷纷表示此次课程内容丰富，既拓宽了技术审评人员视野，又为企业开展药品上市后变更管理提供有效性指导，并对未来发展方向给予了专业性启示，推动审评服务水平迈上新台阶，提振我省医药产业高质量发展的信心和决心。

　　“聚焦难点、服务产业、促进发展”能力提升培训系列讲座是省药械审评服务中心积极贯彻省局大培训、大练兵、大比武活动的重要举措。后续，省药械审评服务中心将持续邀请业内专家开展系列讲座。

　　

　　分会场:海南省医药企业(部分)

　　供稿:海南省药械审评服务中心

　　撰文:邓砚溪

　　摄影:吴琼

　　审改:魏春敏

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202207/t20220727_3237410.html
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