针对常态化疫情防控形势,哈密市市场监管局持续开展疫情防控用医疗器械专项检查,不断强化疫情防控用医疗器械质量安全。
督促医疗器械生产、经营企业和使用单位开展全面自查,不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识,严格按照法规和标准从事生产经营活动,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全。
该局对新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、呼吸机、病毒采样管等疫情防控用医疗器械经营企业和使用单位开展全覆盖检查,搜集疫情防控用医疗器械不良事件和风险信号。同时,落实风险清单销号制,对发现的风险清单建立台账逐一销号,对违法犯罪行为出重拳、零容忍,确保各项工作落到实处。
通过市、区(县)、所三级市场监管部门联动交叉检查、随机抽查、召开研判会等形式,对各区(县)疫情防控用医疗器械监管工作开展督导检查,夯实属地监管责任。
截至目前,已检查疫情防控用医疗器械经营、使用单位168家,下发责令改正通知书2份,立案2起,督促企业销毁过期病毒采样管50盒、新冠病毒核酸检测试剂盒312盒。(李超道)
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