为进一步强化医疗器械全生命周期监管,保证疫情防控用医疗器械质量安全,6月21日下午,自治区药监局对6家疫情防控用医疗器械生产企业进行了集体约谈。
约谈会上,自治区药监局要求生产企业进一步提高政治站位,从疫情防控大局和保证地产疫情防控用医疗器械质量安全的角度出发,严格落实质量安全主体责任,严格按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立健全质量管理体系,并保证持续有效运行,严格采购验收、生产管理、质量控制等各环节管理,深入开展企业风险隐患自查,有效防控风险隐患,对发现的风险隐患要建立清单,销号管理,做到风险发现一起,排查处置一起,确保我区地产疫情防控用医疗器械质量安全。
6家疫情防控用医疗器械生产企业表示要提高思想认识,严格生产管理,结合区局组织开展的医疗器械“质量管理我来讲”活动,加强医疗器械生产企业之间质量管理经验的交流,进一步提升本企业管理水平,强化质量安全主体责任意识,确保质量管理体系在产品全生命周期管理过程中有效运行,保证疫情防控用医疗器械质量安全。
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