按照药品安全专项整治行动对药品研制生产环节“五个严厉打击”的要求及药品上市后监管要点，为推动我区药品生产企业落实药品质量安全主体责任，防控药品生产质量管理风险，消除质量安全隐患，提高药品生产质量管理水平，6月29日，自治区药监局召集5家企业的主要负责人、质量负责人，开展了集体约谈。

　　在药品安全专项整治行动中，自治区药监局紧抓重点企业、重点品种、重点环节，对照药品GMP的要求，对企业实施了专项检查或合规性检查，尤其对原辅料购进、处方工艺控制、质量检验把关及偏差调查、变更控制等环节进行了深入检查。按照风险管控原则，对问题突出、质量管理风险较大的企业，进行约谈。

　　自治区药监局向企业通报了约谈的主要问题，指出了存在的主要风险，向企业下发了《药品质量安全风险提示函》，要求企业对发现的问题要以点带面，系统整改，消除风险和隐患，要从保障公众身体健康和生命安全的高度、保障民生的社会责任感，持续合规生产出符合产品质量要求的药品。被约谈单位就企业质量管理体系运行、药品安全质量主体责任落实情况、质量授权人产品审核放行职责落实等方面进行了汇报，表示对发现的问题认真查找原因，强化人员培训，排查风险隐患，严格按照法律法规要求规范生产，严控药品质量安全风险。

　　

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