2021年,江西省新增药品注册证书26个,今年截至目前新增13个。江西省药监局发挥源头监管效应,药品注册管理向前延伸、积极跟进、指导帮扶、研审联动,促进药品注册研发质量提升,推进好药尽快上市。
江西省药监局开通“随研发随提交,随提交随评审”的研审联动绿色通道,办理6个疫情防控用医疗机构制剂应急备案。
去年,江西省药监局首次制定中药配方颗粒江西省标,截至目前,出台236个省标,已备案的生产品种309个、临床使用品种399个,充分保障了医患临床需求。
据了解,目前江西省百余个在研药物涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等疾病领域,江西省药监局将继续加强注册指导,为企业高质量发展服务、为患者临床用药服务。
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