抗肿瘤药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市；两个1类创新药研发获国际关注；医疗机构制剂快速注册助力疫情防控……江西省药监局把稳临床价值导向，瞄准“用新药用好药用便宜药”目标，推进药品注册管理向前延伸，促进药品注册研发质量提升，摁下好药上市“快进键”。

　　

　　据统计，今年截至6月28日，江西省新增药品注册证书13个。2021新增药品注册证书26个，较2020年增长1.6倍。药品上市许可持有人制度实施以来，江西省转移药品注册证书30个，盘活省内药品注册批文存量。

　　

　　江西省药监局相关负责人介绍，该局大力推进药品研发注册，新增了多个注册品种，包括用于治疗肝癌、肾癌、甲状腺癌的“甲苯磺酸索拉非尼片”的首仿药等，还通过支持省内企业集团总部，促进其“研发飞地”整合资源、联动发展，推进分别用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌和治疗急性疼痛及慢性疼痛的两款1类创新药研发，相关研究成果以超过10亿美元授权首次成功出海。同时，该局还开通“随研发随提交，随提交随评审”的研审联动绿色通道，办理6个疫情防控用医疗机构制剂应急备案，有效补充了疫情防控用药不足。

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/7/7/art_35105_4021539.html
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