3月26—27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审组,通过线上和线下相结合的形式,对广西壮族自治区中药材产品质量监督检验站(以下简称“质检站”)开展实验室CNAS认可资质现场复评审。广西药用植物园(以下简称“药园”)副主任赵鹏、质检站站长夏祥华及相关检验人员参加评审。
评审组由中国食品药品检定研究院质量管理处处长张河战、广西食品药品检验所高级工程师许有诚、陕西省食品药品检验所主任中药师郭耀武3名专家组成。依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》,CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》,通过实地考核、查阅记录和报告、现场提问、现场试验等方式,对实验室管理体系文件和运行符合性、实验室检测能力(包括人员、设施环境、方法标准、仪器设备、测量溯源、质量控制及实验室技术能力)等进行了全面审核评估。
评审会议上,评审组对质检站的管理水平和体系运行有效性给予了充分肯定,一致认为实验室管理体系运行良好,检验检测技术活动有效,符合CNAS现行实验室认可条款的各项要求,同意通过实验室CNAS资质认定现场复评审。
针对评审组提出的意见建议,赵鹏表示,此次现场评审将有助于进一步提升质检站的能力建设,下一步将认真按照评审组的要求,进行整改落实,不断完善管理机制,切实提升工作水平和效能。
质检站自2020年3月获得CNAS实验室认可资质证书以来,扎实抓好“三个持续”提升。持续提升质量管理体系,通过内部审核和管理评审,检查发现质量体系运行中存在的问题,并及时改进提高。持续提升技术能力,不断加强中药材检测新方法培训,并对认可范围内的检测能力进行多种方式的质量控制。持续提升服务质量,积极与各科研院所、企事业单位沟通联系,有效解决质量控制方面的技术难题。
此次现场复评审的顺利通过,是对质检站开展中药材产品检验检测工作资质和能力的充分肯定,同时进一步巩固质检站作为第三方检测机构的社会信誉和权威性。下一步,质检站将不断建立健全管理体系,提高运行质量和效率,提升服务中医药产业发展的能力,力争成为行业的标杆。
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