省内各药物临床试验机构，各有关单位：

　　为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》等相关法律法规，持续加强职业化、专业化检查员队伍建设，提升我省药物临床试验质量管理和伦理审查能力，省药监局定于2025年8月21-22日举办药物临床试验质量管理能力提升暨药物GCP检查员培训班。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训内容

　　药物临床试验相关法律法规、药物临床试验核查要点及常见问题、药物临床试验机构建设、伦理审查要点、Ⅰ期药物临床试验质量管理及廉政教育等。

　　为保证培训效果，培训结束后组织参训人员进行考试。

　　二、参训人员

　　（一）现场参训人员

　　1.全省药物GCP检查员，参训人员名单见附件1。

　　2.省内各药物临床试验机构选派1人参会（不含检查员），机构名单见附件2。

　　（二）线上参训人员

　　全省药物临床试验从业人员均可线上参会。省内各药物临床试验机构组织本单位机构办、伦理、研究者等相关人员线上培训，各单位需自行组织好参会签到及考核。

　　三、会议安排

　　主办单位：辽宁省药品监督管理局

　　协办单位：辽宁省药品审评查验中心

　　中国医科大学附属盛京医院

　　培训时间：8月21-22日培训。会议签到时间为8月21日8:30-9:00。

　　培训地点：中国医科大学附属盛京医院南湖院区8号楼3层多功能厅。地址：沈阳市和平区三好街36号，电话：024-96615-71146。

　　交通方式：地铁2号线“工业展览馆站”C口；公交车117/188/289路等可达。

　　四、其他要求

　　1.药物GCP检查员（系统内）食宿费由省药品审评查验中心负责，往返交通费自理。

　　2.本次培训不收取任何费用。线上参会的相关人员扫描下方二维码，需实名注册信息完成签到后方可参会。

　　

　　3.培训结束后，现场参会人员扫描现场提供的考试二维码，线上参会人员扫描视频发布的考试二维码，实名注册答题，答题功能开放72小时，每人可答题二次，答题时间为60分钟。

　　4.请现场参会人员通过单位或处室统一填写“报名回执”（见附件3），于8月14日17:00之前发送邮箱，如有人员变动，请及时与协办单位联系人沟通。

　　请药物GCP检查员（系统内）发送报名回执至电子邮箱：sj_jxlu@126.com

　　请各临床试验机构（包括检查员）发送报名回执至电子邮箱：dingllHT@163.com

　　省药品审评查验中心联系人：张珂良

　　联系电话：024-31606990

　　中国医科大学附属盛京医院联系人：李慧

　　联系电话：024-96615-71146

　　

　　附件：1.参训检查员名单

　　2.药物临床试验机构名单

　　3.报名回执

　　

　　

　　

　　                               辽宁省药品监督管理局

　　                           2025年8月4日

　　 

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwgk/gztz/yp/2025081316252073962/index.shtml
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