关于福建省医疗机构制剂规程(第四批)的公示

时间:2025-09-15 19:56:07 作者:佚名

  

  

  

   根据《福建省医疗机构制剂规程修订工作方案》的要求,我局已组织完成部分《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)未收载品种的规程复核审评工作,形成了34个医疗机构制剂公示规程(详见附件1)。另《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)已于2025年3月正式发行,经我局核实,有9个品种规程(详见附件2)存在错误,现一并予以修订勘误。为确保标准的科学性、合理性和适应性,现将相关规程向社会公示,公示期为10个工作日。

   请相关单位及时下载相关公示稿及勘误稿,纸质版加盖公章寄送至医疗机构制剂规程修订办公室。对标准中存疑之处,按照《福建省医疗机构(中药)制剂质量标准制定指导原则与技术要求(试行)》及《福建省医疗机构(化学药)制剂质量标准制订的指导原则和技术要求(试行)》认真研究,开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《指导原则与技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明,按《医疗机构制剂规程意见建议反馈表》的要求填写反馈内容。反馈来函需加盖公章,并同时发送电子材料至指定邮箱,期满未反馈意见视为无异议。

  联系人:杨臣

  联系电话:0591-87710575

  电子信箱:fjzcspc@fjmpa.cn

  联系地址:福州市鼓楼区358号福建省药品监督管理局313办公室

  邮编:350001。

  附件:

  1.福建省医疗机构制剂规程(第四批)公示稿

  2.《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)勘误制剂规程

  3.医疗机构制剂规程意见建议反馈表

  福建省药品监督管理局

  2025年5月14日

  

  

  附件下载

  福建省医疗机构制剂规程(第四批)公示稿.zip《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)勘误制剂规程.zip医疗机构制剂规程意见建议反馈表.doc


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202505/t20250515_6914311.htm
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